2026年2月26日晚间，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160.HK；上交所代码：688235.SH）发布2025年度业绩快报公告。报告期内，公司营业总收入达382.05亿元，同比增长40.4%。得益于产品收入增长和费用管理推动的经营效率提升，公司归属于母公司所有者的净利润达14.22亿元。
其中，百悦泽®收入再创新高，全球销售额达280.67亿元，同比增长48.8%。按地区来看，在美国市场，百悦泽®的年销售额达202.06亿元，同比增长45.5%。在欧洲，百悦泽®的年销售额为42.65亿元，同比增长66.4%。在中国，百悦泽®的年销售额为24.72亿元，同比增长33.1%。
公告显示，百悦泽®是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。目前，百悦泽®已在全球超过75个市场获批。在2025年美国血液学会（ASH）年会上，百济神州公布3期SEQUOIA试验六年随访数据以及ALPINE试验的长期结果，进一步验证百悦泽®在治疗初治及R/R CLL/SLL成人患者具有持续的获益。
另一款核心产品百泽安®的销售额亦稳步增长，2025年全球销售额达52.97亿元，同比增长18.6%。目前，百泽安®已在全球超过50个市场获批，患者可及性持续提升。公司预计将于2026年上半年在美国和中国递交百泽安®联合百赫安®（泽尼达妥单抗）用于HER2阳性胃食管腺癌成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请，并有望于2026年下半年在日本获得用于胃癌成人患者一线治疗的监管决定。
2025年，安进公司授权许可产品的销售额达34.71亿元，同比增长33.6%。
在商业化稳步推进的同时，百济神州的全球研发管线也进入了关键时期，多款具备重磅潜力的创新药物正快速推进临床开发和注册阶段。
在血液肿瘤领域，多款处于临床后期阶段的基石性产品临近商业化。其中，BCL2抑制剂百悦达®（索托克拉）在中国取得全球首次上市许可申请批准，用于既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的R/R MCL成人患者，以及既往接受过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的CLL/SLL成人患者。此外，索托克拉已获得美国FDA授予的优先审评资格，用于治疗R/R MCL成人患者，公司也已在欧盟递交了该适应症的上市许可申请。公司已完成百悦达®联合百悦泽®作为固定疗程方案对比阿可替尼联合维奈克拉用于治疗初治CLL成人患者的3期试验首例受试者入组。
在实体肿瘤领域，多款产品管线亦不断取得令人鼓舞的进展。针对乳腺癌与妇科癌症，公司已启动BG-75202（KAT6A/B抑制剂）以及BG-75908（CDK2 CDAC）的首次人体试验，并预计将于2026年上半年启动BGB-43395（CDK4抑制剂）用于HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗的3期试验。针对肺癌，公司已启动BG-C0902（EGFRxMETxMET抗体偶联药物）的首次人体试验。
在胃肠道癌领域，BGB-B2033（GPC3×41BB双特异性抗体）已获得FDA快速通道资格认定，用于治疗接受全身治疗期间或之后出现疾病进展的肝细胞癌成人患者。公司预计将于2026年下半年启动其潜在注册性2期试验。
在炎症和免疫治疗领域，公司预计将于2026年上半年对BGB-16673（BTK CDAC）治疗中重度慢性自发性荨麻疹成人患者的1b期试验进行数据读出，并预计将于2026年下半年对BGB-45035（IRAK4 CDAC）用于治疗类风湿关节炎成人患者的1/2期试验进行数据读出。（燕云）
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